题目内容

以下哪些部门负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。( )

A. 技术部门
B. 研发部门
C. 生产部门
D. 质量管理部门
E. 采购部门

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A. 组织制定企业的质量方针和质量目标
B. 负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求
C. 按照法律、法规和规章的要求组织生产
D. 组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进
E. 确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

A. 使用
B. 清洁
C. 维护
D. 维修
E. 报废

A. 使用过程中出现异常偏差
B. 精密仪器搬动
C. 仪器维修
D. 新购置无检定或校准证书
E. 使用前

A. 审核
B. 起草
C. 修订
D. 批准
E. 替换或撤销