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以下空气洁净级别要求最严格的是( )

A级
B级
C级
D级

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以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的

A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP

药品生产过程中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的活动有

A. 确认和验证
B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒
C. 环境监测和变更控制
D. 虫害控制

药品生产企业的关键人员包括

A. 企业负责人
B. 质量管理负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人

药品生产企业的物料包括

A. 原料
B. 辅料
C. 内包装材料
D. 外包装材料

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