题目内容

产品技术要求中性能指标的制定应参考_____。

A. 相关国家/行业标准
B. 产品的设计特性
C. 产品的预期用途
D. 质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家/行业标准

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产品技术要求中的性能指标的具体要求暂时无法明确时，可以用“见随附资料”、“按供货合同”等形式提供。

A. 对
B. 错

医疗器械产品技术要求中，性能及对应的试验方法若有国家标准或行业标准，可直接引用相应的国家标准或行业标准的相关条款，应将需引用的具体内容抄录在产品技术要求中。

A. 对
B. 错

医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。所有术语，需提供明确定义，并写到“4.术语”部分。

A. 对
B. 错

对同一注册单元中存在多种型号和/或规格的产品，产品技术要求应选择其中最有代表性的型号和/或规格进行说明。

A. 对
B. 错