题目内容

医疗器械产品技术要求中，性能及对应的试验方法若有国家标准或行业标准，可直接引用相应的国家标准或行业标准的相关条款，应将需引用的具体内容抄录在产品技术要求中。

A. 对
B. 错

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医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。所有术语，需提供明确定义，并写到“4.术语”部分。

A. 对
B. 错

对同一注册单元中存在多种型号和/或规格的产品，产品技术要求应选择其中最有代表性的型号和/或规格进行说明。

A. 对
B. 错

医疗器械推荐性标准被经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。

A. 对
B. 错

标准化活动确立的条款，可形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件。

A. 对
B. 错