企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的以保证系统有效运行：
A. 管理体系
B. 文件体系
C. 操作体系
D. 检验体系
E. 以上都不是
不得从事疫苗经营活动的是:
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 疫苗生产企业
负责药品生产全过程的质量管理和检验:
A. 生产记录
B. 生产企业的质量管理部门
C. 销售记录
D. 应在质量管理部门监督下销毁
E. 生产企业的生产管理部门
中药材的生产操作必须:
A. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
B. 不得相互妨碍
C. 平整光滑、无颗粒物脱落
D. 与其制剂生产严格分开
E. 最大限度地减少差错和交叉污染
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