题目内容

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()

A. “保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

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《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是()

A. 医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录
B. 医疗器械使用单位的进货查验记录
C. 大型医疗器械进货查验记录
D. 植入性医疗器械进货查验记录

有关保健食品和化妆品说法正确的是()

A. 保健食品属于食品
B. 保健食品可以具有调节人体功能的作用
C. 祛斑霜为特殊用途化妆品
D. 特殊用途化妆品的批准文号效期为4年

A.一类B.二类C.三类D.四类根据《医疗器械监督管理条例》规定：1、较高风险，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（）。2、风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械（）。3、中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（）。