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质量是生产出来的,更是设计出来的( )

A. 对
B. 错

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GMP是医疗器械企业生产质量管理工作的最高要求。( )

A. 对
B. 错

医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构等必须严格执行GMP要求( )

A. 对
B. 错

ISO13485等同转化为国内行业标准为YY/T0287( )

A. 对
B. 错

美国医疗器械生产质量管理执行的是ISO13485标准( )

A. 对
B. 错

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