“反应停”事件属于下列哪种类型?()
A. 药品质量事故
B. 药品不良反应事故
C. 药物中毒事故
D. 食物中毒事故
对药品出库发运的零头包装合箱,以下做法不符合GMP要求的是()。
A. 只限两个批号合箱
B. 在合箱外标明全部批号
C. 可不限批号合箱
D. 企业需建立合箱记录
药品生产企业发运记录的保存时限为()。
A. 药品有效期后两年
B. 药品有效期后一年
C. 药品发运日期后一年
D. 药品生产日期后一年
根据产品的安全隐患、危害的严重程度,使用该产品可能导致暂时的或可逆的健康危害的是( )级召回。
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四