题目内容

对药品出库发运的零头包装合箱，以下做法不符合GMP要求的是（)。

A. 只限两个批号合箱
B. 在合箱外标明全部批号
C. 可不限批号合箱
D. 企业需建立合箱记录

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药品生产企业发运记录的保存时限为（)。

A. 药品有效期后两年
B. 药品有效期后一年
C. 药品发运日期后一年
D. 药品生产日期后一年

根据产品的安全隐患、危害的严重程度，使用该产品可能导致暂时的或可逆的健康危害的是（）级召回。

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四

以下关于召回产品的接受与处理的表述，不正确的是（）。

A. 接收的召回产品应隔离存放，并均应有清晰醒目的标志
B. 召回任务小组还应对召回产品的情况进行及时总结
C. 产品召回后必须销毁的药品，可自行销毁
D. 接收召回产品时，需有相应的记录

当启动产品召回程序时，()应当能够迅速查阅到药品发运记录。

A. 质量受权人
B. 质量管理部门负责人
C. 产品召回负责人
D. 销售部门负责人