GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》属于医疗器械( )标准
A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业
查看答案
YY/T 0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》属于医疗器械( ) 标准。
A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业
医疗器械检验机构应当依据( )对相关产品进行注册检验。
A. 企业标准
B. 国家/行业标准
C. 强制性国家/行业标准
D. 产品技术要求
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合经注册或者备案的产品技术要求的,应当
A. 立即停止生产
B. 通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用
C. 召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施
D. 向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
下列属于产品技术要求应当包括的内容的有
A. 成品的性能指标
B. 成品的检验方法
C. 成品的出厂检验项目
D. 成品适用的相关标准