在进行监督检查时,药品监督管理部门应当指派几人以上检查人员实施监督检查,检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件:
A. 1名
B. 2名
C. 3名
D. 4名
E. 5名
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中药材专业市场只能销售:
A. 中药饮片
B. 生物制品
C. 中成药
D. 中药材
E. 抗生素
申请换发《药品生产许可证》有效期届满前:
A. 10日
B. 15日
C. 1个月
D. 3个月
E. 6个月
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是:
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品
C. 放射性药品
D. 精神药品
E. 以上都是
新药的临床前研究包括的内容是:
A. 生物等效性试验
B. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
C. 不良反应的考察
D. 人体安全性评价
E. 无要求