题目内容

新药的临床前研究包括的内容是:

A. 生物等效性试验
B. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
C. 不良反应的考察
D. 人体安全性评价
E. 无要求

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下列规范性文件中,法律效力最高的是:

A. 《医疗机构药事管理规定》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 都一样

药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送:

A. 处方药
B. 甲类非处方药
C. 两者均可
D. 两者均不可
E. 无要求

以下为假药的是:

A. 药品成分含量不符合国家标准
B. 变质的
C. 被污染的
D. 未标明有效期的的
E. 超过有效期的

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是:

A. 药品生产企业生产的全过程
B. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程
D. 中药材生产企业加工中药材的全过程
E. 中药材炮制过程

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