【题干】关于药品标准制定原则的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B. 体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C. 检测项目应体现药品内在质量的控制
D. 标准规定的各种限量应结合实践
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【题干】根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,并应在广告中声明“本品不能代替药物”
B. 保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品
C. 首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
D. 国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号
【题干】医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B. 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C. 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D. 由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
【题干】关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
B. 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C. 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备査
D. 经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是( )。 【选项】
A. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B. 区域性批发企业就近向获准使用麻酔药品的省外医疗机构销售麻酔约品,应经国务院药品监督管理部门批准
C. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
D. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
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