GMP洁净室的温度与相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时相对湿度应控制在（ ）。
A. 45-65%
B. 40-65%
C. 45-60%
D. 45-70%
E. 35%-70%
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GMP规定，批生产记录应按（ ）归档。
A. 产品名称
B. 有效期
C. 生产日期
D. 批号
E. 批准文号
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（ ）。
A. 12帕
B. 5帕
C. 10帕
D. 20帕
E. 15帕
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床研究质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品研究技术指导原则
资源严重减少的主要常用野生药材物种属于（ ）保护野生药材物种。
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
E. 五级
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