负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是()
A. 国家药品监督管理局药品评价中心
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药典委员会
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
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批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于()
A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验
《中国药典》最早出版于()
A. 1953年
B. 1963年
C. 1977年D
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()
A. 部门规章、行政法规、规范性文件、法律
B. 法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C. 法律、行政法规、部门规章、规范性文件
D. 规范性文件、部门规章、行政法规、法律
在销售前或者进口时,应当通过批签发审核检验的是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素