题目内容

下列哪种说法是正确的

A. Ⅰ期临床试验为随机双盲法对照临床试验
B. Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C. Ⅲ期临床试验是上市后开放试验，在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D. Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E. Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例

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伦理委员会成员不包括

A. 单位的主要领导
B. 相关的药学专家
C. 相关的法学专家
D. 相关的医学专家
E. 不相关的非专业人士

Ⅱ、Ⅲ期临床试验受试者例数，应分别大于（）

A. 300例，2000例
B. 100例，300例
C. 30例，60例
D. 60例，100例
E. 60对，120对

Ⅱ期临床试验是药物作用的探索阶段，最低病例数为（）

A. 20～30
B. 50~68
C. 100
D. 300
E. 2000

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. 临床验证
E. IV期临床试验