蛋白质是()小分子(氨基酸)连接成的生物大分子。
A. 20种
B. 30种
C. 40种
D. 50种
影响了生命科学发展的物理学家不包括()。
A. 薛定谔
B. 沃森
C. 玻尔
D. 麦克斯韦
下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()
A. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况;
B. 确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
C. 批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录;
D. 批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更;
E. 监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素。
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证.必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
A. 原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B. 生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C. 检验方法变更
D. 人员变更