题目内容

以下( )货值金额不足十万元的,按十万元计算并处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

A. 生产、销售劣药的
B. 未取得药品生产许可证生产药品的
C. 生产、销售假药的
D. 未取得药品经营许可证销售药品的

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药品上市路线包括( )

A. 完整上市路径
B. 间接上市路线
C. 直接上市路线
D. 非处方药直接上市路径

____指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

____评价指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。

____是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。