题目内容

药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，分为

A. 审批类变更
B. 资料类变更
C. 备案类变更
D. 报告类变更

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A. 申请人未能在规定时限内补充资料的
B. 申请人拒绝接受或者无正当理由未在规定时限内接受药品注册核查、检验的
C. 药品注册过程中认为申报资料不真实，申请人不能证明其真实性的
D. 药品注册现场核查或者样品检验结果不符合规定的

A. 持久强度
B. 蠕变极限
C. 应力松弛

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