A. 有效期至XXXX年XX月XX日 B. 有效期至XXXX年XX月 C. 有效期至XX.XXXX D. 有效期至XXXX,XX E. 有效期至XXXX/XX/XX
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B. 药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准 C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
A. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业 B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出,药品广告批准文号有效期为1年,过期作废 C. 经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容,如需改动的,应重新申请药品广告批准文号。 D. 取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案 E. 取得广告批准文号,即可全国发布广告
A. 麻醉药品 B. 毒性药品 C. 医疗机构制剂 D. 抗肿瘤药品 E. 戒毒药品
A. 安全性 B. 有效性 C. 质量可控性 D. 稳定性
A. 临床药理学研究 B. 探索性临床试验 C. 确证性临床试验 D. 上市后研究
A. 伦理委员会未履行职责的 B. 不能有效保证受试者安全的 C. 有证据证明研究药物无效的 D. 临床试验用药品出现质量问题的
A. 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格 B. 疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗 C. 纳入突破性治疗药物程序的药品 D. 符合附条件批准的药品
A. 审批类变更 B. 资料类变更 C. 备案类变更 D. 报告类变更
A. 申请人未能在规定时限内补充资料的 B. 申请人拒绝接受或者无正当理由未在规定时限内接受药品注册核查、检验的 C. 药品注册过程中认为申报资料不真实,申请人不能证明其真实性的 D. 药品注册现场核查或者样品检验结果不符合规定的