可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验的情形有
A. 伦理委员会未履行职责的
B. 不能有效保证受试者安全的
C. 有证据证明研究药物无效的
D. 临床试验用药品出现质量问题的
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药品上市许可申请时，具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的情形包括
A. 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
B. 疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C. 纳入突破性治疗药物程序的药品
D. 符合附条件批准的药品
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，分为
A. 审批类变更
B. 资料类变更
C. 备案类变更
D. 报告类变更
药品注册申请不予批准的情形有
A. 申请人未能在规定时限内补充资料的
B. 申请人拒绝接受或者无正当理由未在规定时限内接受药品注册核查、检验的
C. 药品注册过程中认为申报资料不真实，申请人不能证明其真实性的
D. 药品注册现场核查或者样品检验结果不符合规定的
插入形状后，在其周围一共有________个圆形控制点，可以拖动控制点更改图形的大小。
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