题目内容

根据药物临床试验中药物特点和研究目的，研究内容包括

A. 临床药理学研究
B. 探索性临床试验
C. 确证性临床试验
D. 上市后研究

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A. 伦理委员会未履行职责的
B. 不能有效保证受试者安全的
C. 有证据证明研究药物无效的
D. 临床试验用药品出现质量问题的

A. 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
B. 疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
C. 纳入突破性治疗药物程序的药品
D. 符合附条件批准的药品

A. 审批类变更
B. 资料类变更
C. 备案类变更
D. 报告类变更

A. 申请人未能在规定时限内补充资料的
B. 申请人拒绝接受或者无正当理由未在规定时限内接受药品注册核查、检验的
C. 药品注册过程中认为申报资料不真实，申请人不能证明其真实性的
D. 药品注册现场核查或者样品检验结果不符合规定的