根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述正确的是
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准
C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出,药品广告批准文号有效期为1年,过期作废
C. 经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容,如需改动的,应重新申请药品广告批准文号。
D. 取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E. 取得广告批准文号,即可全国发布广告
提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括
A. 麻醉药品
B. 毒性药品
C. 医疗机构制剂
D. 抗肿瘤药品
E. 戒毒药品
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量可控性
D. 稳定性
根据药物临床试验中药物特点和研究目的,研究内容包括
A. 临床药理学研究
B. 探索性临床试验
C. 确证性临床试验
D. 上市后研究