部分厂房和设施进行维护或维修后,需进行再次( )后才能投入使用。
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生产( ),应当使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用。
A. 注射器、输液器
B. 骨科植入物
C. 激素类、操作有致病性病原体或芽孢菌制品
D. 以猪心包为原料的心脏瓣膜
空调净化系统高效过滤检漏采用什么方法最好?( )
A. DOP法
B. 尘埃粒子计数器法
C. PAO法
D. AMC法
高效过滤器过滤的微粒粒径限值( )。
A. 10μm
B. 5μm
C. 0.3μm
D. 0.1μm
根据《YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》的规定,100000洁净级别应达到的换气次数至少为( )次/h
A. 30
B. 20
C. 15
D. 12