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药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究

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从事药品生产活动,应当遵守,建立健全,保证药品生产全过程持续符合法定要求

通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以。药品上市许可持有人应当重点加强上述批次药品的生产销售、风险管理等措施

现行《药品管理法》自2019年12月1日起施行,适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和活动

药品应当按照和经药品监督管理部门核准的进行生产应当完整准确,不得编造

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