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等效/非劣效性检验中,等效/非劣效性界值确定的优先顺序是:

A. 监管标准、行业标准、专家共识、文献资料
B. 行业标准、专家共识、监管标准、文献资料
C. 文献资料、行业标准、专家共识、监管标准
D. 文献资料、监管标准、行业标准、专家共识

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仿制药的研究中,与原研药进行随机对照试验。下列哪个是正确的?

A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 以上三种检验均可以使用

两组比较时,下列说法哪个是正确的?

A. 如果差异性检验有统计学意义,则一定不等效
B. 如果差异性检验没有统计学意义,则可认为是等效的
C. 如果非劣效和等效均不成立,则一定有差异
D. 如果非劣效成立,则可再进行等效性检验

在常规用药的基础上,试验组加用试验药,对照组加用安慰剂。则:

A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 以上三种检验均可使用

在阳性药物对照试验中,试验药与对照药的比较

A. 必须用等效性检验
B. 必须用非劣效检验
C. 必须用优效性检验
D. 根据实际情况选择以上三种检验之一

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