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应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。()

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无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()

可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染,不需要验证熏蒸剂的残留水平。()

在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的负压,维持良好的气流方向,保证有效的净化能力。()

无菌生产的A/B级洁净区内可设置水池和地漏。()

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