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无菌生产的A/B级洁净区内可设置水池和地漏。()

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可采用连锁系统或光学或(和)声学的报警系统防止气锁间两侧的门同时打开。()

单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时,同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。()

部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。()

可对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的药品进行稳定性考察。()

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