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部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。()

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可对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。()

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日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。()

为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项,不需明确各方责任。()