开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》()
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应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人()
A. 关键人员
B. 无
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中应当保密()
A. 知悉的商业秘密
B. 无
国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育()
A. 道地中药材
B. 无
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定()
A. 五日
B. 无