题目内容

药品注册申请人是:

A. 高等教育院校
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品批发销售企业
E. 药品零售销售企业

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药品上市许可持有人可以是:

A. 高校药学实验室
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品批发销售企业
E. 药品零售销售企业

药品上市许可持有人不可以是:

A. 高校药学实验室
B. 药品生产企业
C. 境外药物研究机构
D. 中科院药物所
E. 境外药企

不用关联审评审批的是:

A. 原料药
B. 辅料
C. 与药品直接接触的设备
D. 与药品直接接触的包装材料
E. 与药品直接接触的容器

不属于药品注册申请:

A. 临床试验申请
B. 上市注册申请
C. 补充申请
D. 临床前研究申请
E. 再注册申请