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组织的产品和服务质量取决于满足顾客的程度,以及对有关相关方的有意和无意的影响。()

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一个工厂原则上只应有一份全面的设备记录。要求维修工程师及相关人员能够容易地通过这个唯一的信息来源访问设备的所有相关信息。()

2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。()

()和标准操作规程不得任意更改。如更改时,应按制定时的程序办理()、()手续。

“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()

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