根据《药品注册管理办法》,临床研究根据药物特点和研究目的,研究内容包括__、__、__、__。
查看答案
按照《药品管理法》,除非另有规定,不得委托生产的有()
A. 哌醋甲酯
B. 胰岛素
C. 美沙酮
D. 亚砷酸注射剂
按照《药品管理法》,除非另有规定,不得委托生产的有()
A. 芬太尼
B. 地西泮
C. 瑞马唑仑
D. 复方鲜竹沥液
按照《药品注册管理办法》,必须进行药品注册生产现场核查的有()
A. 创新药
B. 同名同方药
C. 改良型新药
D. 生物制品
按照《药品注册管理办法》,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责的事项有()
A. 境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B. 药品上市后变更的备案、报告事项管理
C. 组织对药物非临床安全性评价研究机构的认证
D. 组织对药物临床试验机构的日常监管