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通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察两个批次，除非当年没有生产。()

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企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查，确保其准确运行。检查可不写记录。()

清场记录可不用纳入批生产记录。()

记录不允许重新誊写。()