题目内容

下列属于药品注册申请的有_______

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品再注册申请

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药品注册检验包括_______

A. 产品检验
B. 样品检验
C. 药品标准复核
D. 药品上市检验
E. 药品生产检验

企业的关键人员括哪些_______

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 化验室负责人
E. 质量受权人

药品批发企业购进药品应_______

A. 核实供货单位销售人员的合法资格
B. 确定所购人药品的合法性
C. 确定供货单位的合法资格
D. 与供货单位签订质量保证协议
E. 验明药品包装材料的审批标志

药品零售企业期对陈列存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的施包括_______

A. 保留相关记录
B. 报告药监部门
C. 由质量管理人员确认和处理
D. 及时撤柜,停止销售
E. 由企业负责人处理

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