药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为
A. 青霉素类药品
B. 高活性化学药品
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类化学药品
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无须在洁净度D级洁净区内完成的工序为
A. 中药材采用敞口提取的
B. 中药材采用敞口浓缩、收膏的
C. 中药材采用封闭系统提取、浓缩、收膏的
D. 用于非创伤面外用中药制剂用的浸膏采用敞口提取、浓缩、收膏的
洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域,控制的对象范围是
A. 人员数量
B. 微生物数量
C. 产品数量
D. 设备数量
药品生产洁净厂房的洁净空气监测项目为
A. 粒径≥0.5μm的静态悬浮尘粒
B. 浮游菌
C. 表面微生物
D. 以上都是
温度10℃~30℃,相对湿度35%~75%的仓库是
A. 普通库
B. 阴凉库
C. 冷冻库
D. 常温库