题目内容

医疗器械附条件批准上市从可附条件批准上市的论证、所附条件的设立,到上市后数据的收集,附条件批准上市对医疗器械临床试验的要求有灵活性,必要时可适度降低医疗器械安全性有效性综合评价的要求。

A. 对
B. 错

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国家医疗器械技术审评中心对列入优先审批的医疗器械注册申请,按照接收时间单独排序,优先进行技术审评。

A. 对
B. 错

境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册许可事项变更。

A. 对
B. 错

医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期自变更之日起重新计算(5年)。

A. 对
B. 错

除规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门在医疗器械注册证有效期届满前未作决定的,视为准予延续。

A. 对
B. 错