题目内容

关于洁净区人员的卫生要求正确的是（)。

A. 进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物
B. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C. 员工按规定更衣
D. 生产区、仓贮区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
E. 参观人员按要求更衣后即可进入洁净区

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应设置独立的空气净化系统的是（)。

A. 生产细胞毒性类药品
B. 生产B-内酸胺结构类药品
C. 生产麻醉药品
D. 生产毒性药品
E. 性激素类避孕药品

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无菌药品的生产操作环境正确的是（)。

A. 最终灭菌高污染风险产品的灌装（或灌封）应在C级背景下的局部A级洁净区进行
B. 非最终灭菌产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖应在B级背景下的A级洁净区进行
C. 非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在B级洁净区进行
D. 最终灭菌产品的灌装（或灌封）应在B级洁净区进行
E. 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成

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应当保持相对负压的是（).

A. 青霉素类药品产尘量大的操作区域
B. 生产无菌药品的区域
C. 产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）
D. 生产放射性药品的区域
E. 如乳盖采用无菌操作方式完成，则乳盖间与相邻的分装间和无菌走道之间

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需设置独立厂房或与其他药品生产区域严格分开的是（)。

A. 高致敏性药品（如青霉素类）
B. 生物制品
C. 避孕药品
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 细胞毒性类

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