下列关于企业厂址选择和规划需要考虑的因素,说法错误的是()
A. 企业选址需要在良好的水源、充足的电力供给的地方
B. 企业选址道路要便捷,要选在城市主干道旁
C. 厂区布局要合理,环保要达标
D. 为长远考虑,企业应当预留发展用地
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医疗器械生产企业洁净室(区)空气洁净度级别要求最高的是()
A. 100级
B. 10,000级
C. 100,000级
D. 300,000级
厂房与设施的设计、布局和使用,应根据()确定
A. 生产产品的特性
B. 员工的数量
C. 工艺流程
D. 产品的销量
E. 相应的洁净级别要求
GMP的三大防控目标()
A. 防浪费
B. 防混淆
C. 防污染和交叉污染
D. 防差错
E. 防尘防静电
从事医疗器械生产活动,应当具备哪些条件()
A. 相应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员
B. 相应的质量检验机构或专职检验人员、检验设备
C. 保证医疗器械质量的管理制度
D. 相应的售后服务能力
E. 产品研制、生产工艺文件规定的要求