无菌配制和灌装区所处的背景区域的空气洁净度标准为:
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放置无菌制剂的胶塞桶、敞口瓶的区域的空气洁净度标准为:
A级
B级
C级
D级
现在医药和医疗器械行业的洁净厂房(室)的空气洁净度一般划分为:
A. 2个
B. 4个
C. 3个
D. 5个
A级洁净室(区)≥0.5μm尘埃的最大允许数为:
A. 0
B. 20
C. 3520
D. 352000
在进行悬浮粒子测定时,下列操作中错误的是:
A. 对于单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口宜向上。
B. 布置采样点时,应尽量避开回风口。
C. 采样时,测试人员应在采样口的上风侧,并尽量少活动。
D. 采样完毕后,宜对粒子计数器进行自净。