关于药物制剂包装材料的正确表述为( )
A. 对光敏感的药物可采用棕色瓶包装
B. 玻璃容器可释放碱性物质合脱落不溶性玻璃碎片
C. 塑料容器的透气透湿性不影响药物制剂的稳定性
D. 乳酸钠注射液应选择耐碱性玻璃容器
E. 制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关
关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是碱催化
C. pH较高时,主要由酸催化
D. 在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为最稳定Ph
E. 一般药物的氧化作用,不受H+或OH—的催化
药物制剂的稳定性包括__稳定性、__稳定性和生物学稳定性。。
高温试验是将供试品60℃ 温度下放置10天,于第__天和第__天取样,按稳定性重点考察项目进行检测;若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。