题目内容

重大质量事故范围包括( )。

A. 整批报废，损失金额在1万元以上的
B. 已出厂的产品，发现混药，威胁人体用药安全或造成医疗事故者
C. 上级药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格者
D. 用户投诉的

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工艺用水的质量标准可以依据现行的《中国药典》二部的是()

A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水

检验操作规程一般包括()

A. 检验操作方法
B. 检验项目与限度
C. 检品名称
D. 检验报告

需按成品批号归入批生产记录的是()

A. 检验方法
B. 检验限度
C. 检验记录
D. 检验报告单

“三不”指的是()

A. 不合格原辅料不准投入生产
B. 不经批准的人员不能进人生产车间
C. 不合格半成品不得流入下道工序
D. 不合格成品不准出厂