题目内容

出口商申请开证的依据是进出口合同。

A. 对
B. 错

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省级药品不良反应监测机构在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价之日起()工作日内完成评价工作。

A. 3个
B. 5个
C. 7个
D. 15个

市级、县级药品不良反应监测机构应在()工作日内完成除严重药品不良反应之外的药品不良反应报告的审核和评价。

A. 3个
B. 5个
C. 7个
D. 15个

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()

A. 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C. 丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D. 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()

A. 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C. 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告
D. 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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