每次生产结束后应当进行( ),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件
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质量控制实验室应当配备( )等必要的工具书,以及标准品或对照品等相关的标准物质
A. 药典、标准图谱
B. 药典、SOP
C. 药典、STP
D. 药典、SMP
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )次全检(无菌检查和热原检查等除外)
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
原辅料最少取样量为一次全检量的( )
A. 1倍
B. 2倍
C. 3倍
D. 4倍
物料应从( )批准的供应商处采购,应对主要物料供应商进行质量审计或评估。
A. 供应管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 财务管理部门
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