GMP（2010年修订）将生产洁净区的空气洁净度划分为
A、B两个级别
B. A、B、C三个级别
C. A、B、C、D四个级别
D. A、B、C、D、E五个级别
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应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 省级药品监督管理局
D. 国家药品监督管理局
药品生产许可证的有效期为
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
质量保证的英文缩写为
A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
E. CAPA
药品生产质量管理规范的英文缩写为
A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
E. CAPA
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