题目内容

由国家药品监督管理局发给生产企业证明药品生产合法性的标志是( )

A. 药品通用名
B. 药品批准文号
C. 条形码
D. 注册商标

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药品通用名称是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称。( )

A. 对
B. 错

口服片剂生产的洁净度级别是（）

A级
B级
C级
D级

下面说法正确的是( )

A. 生产物料可随操作人员带入进洁净区
B. 洁净区应有适当的照明、温度、湿度和通风
C. 洁净度级别中D级比C级要求高
D. 传递窗可双门同时打开以方便传递物料

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 《药品非临床研究质量管理规范》
D. 《药品临床试验质量管理规范》