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仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

A. 对
B. 错

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参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。

A. 对
B. 错

“通过一致性评价”标识的图样、颜色、字体可以进行自行调整。

A. 对
B. 错

化药仿制药的BE研究必须进行预BE研究。

A. 对
B. 错

BE试验的受试者必须有男女两种性别。

A. 对
B. 错