根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是
A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片在发运过程中必须有包装
C. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
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关于药物临床试验管理的说法,错误的是
A. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D. 新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
根据法律层级,属于部门规章的是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B. 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是
A. 药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B. 药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C. 药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D. 药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是
A. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
B. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上,以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
C. 推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中
D. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”
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