通过GMP自检,发现企业执行GMP时存在的缺陷项目,并通过实施( )来进一步提高GMP执行的持续性、符合性、有效性。
A. 偏差处理
B. 纠正和预防措施
C. 变更控制
D. 产品质量回顾分析
查看答案
自检完成后应形成自检报告,自检情况应该报告企业( )
A. 生产负责人
B. 质量负责人
C. 质量部门负责人
D. 高层管理人员
自检小组组长主持自检的全过程,负责协调各部门或分支小组的工作,对自检工作质量起关键作用,一般由()担任组长。
A. 企业质量负责人
B. 企业负责人
C. 企业生产负责人
D. 车间主任
GMP自检是指药品生产产企业内部对药品生产实施GMP检查,1S0 9001中称为()
A. 认证检查
B. 跟踪检查
C. 内部审计
D. 第三方审核
自检总结报告等全部自检文件移交给()归档保存,并按《记录管理程序》的规定进行管理。
A. 质量保证部
B. 质量控制部
C. 生产部
D. 综合部