根据《药品管理法》,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )
A. 药品注册证书
B. 医药产品注册证书
C. 药品批准证书
D. 药品许可证书
查看答案
根据《药品管理法》,对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发( )
A. 医药产品注册证书
B. 药品生产许可证书
C. 药品新药证书
D. 药品注册证书
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药_____审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器____审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书_____核准。( )
A. 一并;一并;一并
B. 共同;合并;单独
C. 一并;一并;单独
D. 合并;单独;一并
根据《药品管理法》,药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,执行的标准是( )
A. 经核准的药品质量标准
B. 国家药品标准
C. 省级药品标准
D. 《中国药典》
根据《药品管理法》,负责标定国家药品标准品、对照品的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国务院卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构
D. 国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构